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联拓生物发布2021年第四季度和全年财务功绩并秘书公司近期动态

发布日期:2022-06-26 23:05    点击次数:118

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美国时代2022年3月30日,联拓生物(纳斯达克股票代码:LIAN),一家专注于为中国和亚洲主要阛阓的患者带来转换性药物的生物科技公司,发布公司适度2021年12月31日的第四季度和全年财务功绩。 对于以

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联拓生物发布2021年第四季度和全年财务功绩并秘书公司近期动态

美国时代2022年3月30日,联拓生物(纳斯达克股票代码:LIAN),一家专注于为中国和亚洲主要阛阓的患者带来转换性药物的生物科技公司,发布公司适度2021年12月31日的第四季度和全年财务功绩。

对于以前一年所取得的阐扬,咱们深感自爱,荒谬是达成了一系列关键的临床和公司里程碑,包括启动mavacamten在用于调理中国有症状的艰涩性肥厚型心肌病患者的3期临床考试EXPLORER-CN,以及海南省批准英菲格拉替尼用于调理胆管癌患者。 联拓生物首席执行官王轶喆博士示意, 联拓生物将连接鼓吹对产物管线中已得回临床考证的药品的拓荒。同期,咱们也筹划于年底前在中国启动触及TP-03、NBTXR3和英菲格拉替尼的特等三项关键性谋划。联拓生物将持续专注于公司的跨境发展计谋,并发愤于为大中华区和其他亚洲阛阓患者络续设立转换药物的产物管线。

近期业务亮点及临床发展动态:

启动mavacamten在用于调理有症状的艰涩性肥厚型心肌病的3期临床考试EXPLORER-CN并完成了药代能源学考试的给药。

?2021年11月,联拓生物启动并完成了对中国健康志愿者药代能源学谋划的招募和给药。

?2022年1月,联拓生物启动了mavacamten在用于调理中国有症状的艰涩性肥厚型心肌病患者的3期临床考试EXPLORER-CN。

?2022年2月,联拓生物配合股伴百时美施贵宝(BMS)秘书mavacamten的一项3期临床考试VALOR-HCM得回积极的顶线恶果,该考试用于评估mavacamten在调理稳妥室圮绝减弱调理条目的艰涩性肥厚型心肌病患者中的疗效。

?2022年2月,联拓生物秘书用于调理艰涩性肥厚型心肌病的mavacamten在中国得回国度药品监督络续局药品审评中心授予的 芜乱性调理药物 认证。

英菲格拉替尼在海南博鳌先行区获批用于调理胆管癌患者

?2021年12月,英菲格拉替尼得回海南省卫生和健康委员会及海南省药品监督络续局批准,用于调理佩戴FGFR2基因和会或重排且既往给与过调理的、不成切除的局部晚期或回荡性胆管癌患者。这次中国的获批是基于该药在大师其他地区的批准,并推动了英菲格拉替尼在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区终明晰早期生意化。

招募关键职工,壮大联拓生物邻接团队,并任命两名新董事会成员

? 2021年10月,联拓生物任命Michael Humphries博士担任公司首席科学参谋人,慎重带领公司的研发计谋,鼓吹管线产物拓荒,并邻接对新药引入许可契机的科学性评估。

?2021年10月,联拓生物任命吴人伟先生和Susan Silbermann女士担任公司董事会成员。

完成初次公拓荒行募资总和达3.345亿美元

?2021年11月,联拓生物通过初次公拓荒行和IPO后承销商诓骗的美国存托股份(ADS)逾额配售权,募资所得款项总和为3.345亿美元,所得款项净额为3.048亿美元。

2022年展望关键里程碑事件:

Mavacamten

与百时美施贵宝(BMS)配合的心肌肌球卵白扼制剂,用于调理肥厚型心肌病和特定表情的心力阑珊

?针对向美国食物药品监督络续局(FDA)建议的用于调理艰涩性肥厚型心肌病患者的mavacamten新药请求,联拓生物的配合股伴BMS已秘书 处方药讲述者付费法案 (PDUFA)的主义日历为2022年4月28日。

TP-03

与Tarsus Pharmaceuticals配合的y-氨基丁酸门控氯通道(GABA-Cl)拮抗剂,用于调理蠕形螨睑缘炎和睑板腺功能禁绝

?联拓生物展望于2022年下半年启动TP-03在中国蠕形螨睑缘炎患者中的3期考试,以因循中国的监管审批。

?联拓生物的配合股伴Tarsus秘书,该公司展望于2022年4月浮现TP-03在蠕形螨睑缘炎患者中进行的3期Saturn-2考试的顶线数据。

NBTXR3

与Nanobiotix配合的辐射增敏剂,用于调理多种实体瘤适当症

?联拓生物展望于2022年下半年在Nanobiotix正在进行的NBTXR3大师关键性3期考试中运行对中国患者进行给药,用于调理不适用顺铂的局部晚期头颈部鳞状细胞癌老年患者。

英菲格拉替尼

与QED配合的FGFR1-3聘请性扼制剂,用于调理伴有FGFR驱动基因的肿瘤患者

?联拓生物展望于2022年下半年在正进行的英菲格拉替尼大师关键性3期考试(PROOF-301)中运行对中国患者进行给药,用于一线调理伴有FGFR2基因和会或重排的胆管癌患者。

2021年第四季度及全年财务功绩:

研发用度

研发用度:2021年第四季度研发用度为765万美元,2020年同期研发用度为271万美元。2021年全年研发用度为1.587亿美元,2020年同期研发用度为1.209亿美元。研发用度的增多主要由于里程碑付款的增长,以及因循临床考试而进行的拓荒行径和人事联系用度的擢升。

一般及行政络续用度

一般及行政络续用度:2021年第四季度一般及行政络续用度为1,438万美元,2020年同期为649万美元。2021年全年一般及行政络续用度为3,689万美元,2020年同期为1,398万美元。一般及行政络续用度的增多主要由于职工人数增多形成工资和人事联系用度(包括股权引发用度)的增长,以及法律、盘问和管帐服务费的增长。

净亏空

净亏空:2021年第四季度净亏空为2,120万美元,2020年同期为净亏空1,274美元。2021年全年净亏空为1.963亿美元,2020年同期为净亏空1.396亿美元。

现款储备

现款储备:适度2021年12月31日,现款、现款等价物、有价证券及受限资金为4.032亿美元,较适度2020年12月31日的现款储备净增长1.489亿美元。联拓生物展望当期现款储备将足以保管公司至2023年的营业需求。

对于联拓生物

联拓生物(LianBio)是一家跨国生物时候公司,其就业是为中国和亚洲患者带来颠覆性药物,变嫌长久以来土产货区枯竭转换药物的气象。通过与大师高度转换的生物制药公司配合,联拓生物正在鼓吹其千般化的临床候选药物产物管线,有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统不同适当症的新调理表率。联拓生物正在设立海外化的基础环节,从而将公司定位为首选的配合对象,并为配合股伴提供参加中国和其他亚洲阛阓的平台。

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